ChiCTR2200065021进行中（未招募）早期 1 期
病原学高通量测序技术在神经外科中枢神经系统感染中的临床应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
探索病原学高通量测序技术对于神经外科中枢神经系统感染患者病原诊断的敏感度和特异度，减少漏诊，使患者得到及时精准的抗感染治疗，同时减少患者的病原学检查次数，进而节省医疗费用，使病原学 mNGS 技术更好地服务于临床。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •有脑膜炎、脑炎或脑脊膜炎的临床表现或体征；
- •脑脊液性质提示有炎症反应；
- •完成 tNGS、mNGS 及相关传统微生物培养的检测。
排除标准
- •拒绝腰椎穿刺或有腰椎穿刺禁忌症的患者；
- •有肿瘤、自身免疫性脑炎、风湿性免疫疾病的患者；
- •其他不适合纳入研究的患者。
结局指标
主要结局
灵敏度
特异性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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