ChiCTR2400085015尚未招募不适用
布比卡因脂质体用于超声引导下双侧腹横平面(TAP)阻滞对剖宫产术后镇痛的影响的前瞻性随机对照临床研究
科室经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 48h 内 PCA 泵中阿片类药物的用量
研究概览
简要总结
探讨布比卡因脂质体用于超声引导下双侧腹横平面(TAP)阻滞对剖宫产术后镇痛的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究为双盲、随机、对照试验。受试者不知道其分组情况，实施麻醉医生不参与数据收集；统计、数据管理人员也不会参与患者的干预。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.计划择期在腰硬联合麻醉下行腹壁横切口剖宫产者
- •2.足月(妊娠≥37 周)
- •3.ASA 分级 II 或 III 级
- •4.年龄 18 岁-45 岁
- •5.患者自愿参试并签署知情同意书
排除标准
- •1.BMI ≥40kg/m^2
- •3.使用了抗精神病药物或催眠药物、酒精或药物滥用
- •4.严重妊娠并发症（妊娠糖尿病、妊娠高血压、心脏病、完全性前置胎盘、胎盘早剥、子痫前期）
- •5.对研究中使用的药物过敏、不耐受或禁忌症
研究组 & 干预措施
B 组
LB 组
结局指标
主要结局
48h 内 PCA 泵中阿片类药物的用量
次要结局
- 运动阻滞程度
- 不良事件
- 宫缩痛
- 静息切口痛
- 术后诱发伤口痛
- 首次使用 PCA 时间
- 首次使用口服对乙醯氨基酚时间
- 首次下床活动时间
- 首次肛门排气或排便时间
- 镇痛满意度评分
研究者
研究点 (1)
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