ChiCTR2100043177进行中（未招募）不适用
乳腺癌患者抑郁情绪与膳食结构、肠道菌群关系的研究
研究生课题2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 168 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 168
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 流调用抑郁自评量表
研究概览
简要总结
本研究拟通过描述乳腺癌患者抑郁状况、膳食结构及其肠道菌群，并探讨它们之间的关系，旨在为临床有计划性、针对性的饮食干预改善乳腺癌患者抑郁症状提供依据，达到改善预后、提高生活质量的目的。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18- 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •① 经病理学确诊为乳腺癌，已经进行手术治疗未发生转移及扩散现象的患者；
- •② 年龄在 18 岁-80 岁之间；
- •③ 卡式评分（KPS）大于等于 70 分；
- •④ 认知功能正常，有阅读能力；
- •⑤ 自愿参加试验研究，并填写知情同意书。
排除标准
- •① 有精神疾患或有精神病家族史；
- •② 最近有抗焦虑抑郁药物使用史；
- •④ 处于妊娠或哺乳期的妇女；
- •⑤ 伴有消化系统疾病，如肠炎、胃炎等；
- •⑥ 近 21 天内经放化疗、抗生素或益生菌等药物治疗者；
- •⑦ 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
流调用抑郁自评量表
24 小时膳食回顾调查表
次要结局
- 焦虑自评量表
- 营养风险筛查工具
- 血液指标
- 肠道菌群
研究者
研究点 (2)
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