ChiCTR2100051559尚未招募早期 1 期
睡眠缺氧对听力的影响及其机制探索
其他1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年6月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠监测
研究概览
简要总结
通过研究 OSAS 患者氧指标与听力学相关指标的关系，探讨 OSAS 患者缺氧程度对听力中枢及外周的多层次影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •成年男性患者，18-65 岁，拟诊断为 OSAS 患者；对照组招募无睡眠呼吸障碍及其他器质性疾病的成年男性。
排除标准
- •1.器质性心脏病或严重心律失常者，或高血压极高危患者；
- •2.有多种药物过敏史者；
- •3.严重脏器疾病或全身免疫性疾病患者；
- •4.恶性肿瘤发病 5 年内；
- •5.严重心理或精神疾病者或不能自理者；
- •6.近期或长期大量使用激素或其他免疫性药物者。
研究组 & 干预措施
轻中度 OSAS 组
重度 OSAS 组
呼吸机治疗后 OSAS 患者组
呼吸机治疗
正常组
结局指标
主要结局
睡眠监测
听力
脉氧
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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