ChiCTR2000036899尚未招募不适用
注意力转移疗法在局部麻醉下儿童皮肤外科手术中对缓解患儿焦虑的分组对照研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良的耶鲁术前焦虑量表
研究概览
简要总结
1)评估儿童皮肤外科局部麻醉手术期间转移注意力疗法对缓解患儿的焦虑情况和对手术依从性的影响。 2)分组对照研究转移注意力疗法分别对学龄前期（3-6 岁）、学龄期（7-12 岁）儿童皮肤外科局部麻醉手术期间观看动画片对缓解患儿的焦虑情况和对手术依从性的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 3-12 岁（含）之间，男女不限；
- •（2）根据病史及临床表现，结合其他检查（如皮肤镜等），由 2 名以上临床皮肤科医师确认确实需要行皮肤外科手术的皮肤肿物、增生物；
- •（4）有一定的认知能力；
- •（5）监护人同意参加实验并已签署知情同意书。
排除标准
- •（1）伴有其他系统严重疾病，如糖尿病、呼吸道感染、严重的心脏病等
- •（2）对麻醉药物过敏者；
- •（3）无认知能力、或耳聋目盲等残疾无法观看动画片者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规宣教
转移注意力组
观看动画片、短视频等
结局指标
主要结局
改良的耶鲁术前焦虑量表
麻醉诱导期合作量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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