ChiCTR2100050608进行中（未招募）早期 1 期
TVM 术后阴道微生态和宿主免疫的相互作用在网片暴露发生机制中的作用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 宿主基因表达
研究概览
简要总结
主要目的：通过对比 TVM 后有网片暴露与无网片暴露病人的阴道微生物基因及宿主基因表达差异，研究与网片暴露相关的阴道微生态和宿主免疫间的相互作用并进行蛋白水平的验证。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.因盆腔脏器脱垂拟行经阴道盆腔网片植入术治疗；
- •2.子宫脱垂 / 穹隆膨出或阴道前壁膨出 III-IV 度；
- •3.阴道后壁膨出 I-II 度。
排除标准
- •1.近 5 天有性生活或有阴道冲洗，
- •2.近 30 天应用口服或阴道抗生素、抗真菌、免疫抑制剂、激素类药物或益生菌。
- •3.合并免疫抑制疾病，合并乳腺癌、内膜癌等使用阴道雌激素禁忌的合并症，
- •4.若病人术前有子宫、术中未同时行经阴道全子宫切除术，
- •5.术中出现膀胱损伤或术中出血>500ml 或术后血肿。
研究组 & 干预措施
网片暴露组
非网片暴露组
结局指标
主要结局
宿主基因表达
次要结局
- 阴道微生态
- 阴道分泌物蛋白表达
研究者
研究点 (1)
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