EUCTR2010-022329-13-FR进行中（未招募）1 期
Etude de phase I associant la rapamycine et l’irinotecan dans toutes tumeurs solides réfractaires de l’enfant - RAPIRI
Hôpitaux Universitaires de Strasbourg0 个研究点开始时间: 2010年9月3日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Age compris entre 1 an et 21 ans
- •- Toute tumeur solide réfractaire, prouvée histologiquement au diagnostic (pas de biopsie additionnelle requise pour l’entrée dans cette phase I)
- •- Une tumeur maligne solide réfractaire ou en rechute après un traitement consensuel ou d’étude clinique de phase III-IV et II
- •- Karnofsky ou statut de Lansky d’au moins 70%
- •- Une espérance de vie d’au moins 8 semaines
- •- Pas de chimiothérapie et/ou de radiothérapie dans les 4 semaines qui précèdent l’inclusion
- •- Une biologie avec les normes suivantes :
- •*polynucléaires neutrophiles = 1.0 x 10^9/L
- •*plaquettes = 100 x 10^9/L
- •*hémoglobine = 8 mg/dL
- •*bilirubine totale = 1.5 ULN
- •*transaminases = 2.5 ULN (= 5 ULN si présence de métastases hépatiques)
- •*clairance de la créatinine (Cockroft) = 70 mL/min/1.73 m2
- •*bilan de coagulation normal (taux de prothrombine = 70%, TCA = 35 et fibrinogène = 2 g/L) ;
- •- Patients avec 3 lignes thérapeutiques préalables au maximum ;
- •- Absence de toxicité d’organes de grade > 2 selon codification NCI-CTCAE v3.0
- •- Contraception efficace pour les patients (des deux sexes) en âge de procréer
- •- Test de grossesse négatif pour les patientes en âge de procréer
- •- Consentement éclairé écrit, signé par le patient majeur ou les 2 parents ou le(s) titulaire(s) de l’autorité parentale des sujets mineurs
- •- Personne bénéficiant d’un régime de Sécurité Sociale
- •- Patient ayant été informé des résultats de la consultation médicale préalable.
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Patient porteur d’une anomalie constitutionnelle de la coagulation et/ou de l’hémostase (type hémophilie, maladie de Willebrand, déficit congénital en facteur de coagulation, thrombopathie), exposant à un risque accru de saignement
- •- Pré-traitement avec un inhibiteur de mTor
- •- Traitement anti-tumoral concomitant
- •- Autre pathologie maligne simultanée
- •- Hypersensibilité connue ou contre-indication aux drogues de l’étude
- •- Maladie sévère concomitante (exemple, infection)
- •- Patient ayant en cours un traitement interférant avec la pharmacologie de l’irinotecan et/ou la rapamycine (cf traitement) notamment toute drogue interagissant avec le CYP3A4
- •- Inclusion concomitante dans une autre étude de médicament
- •- Sujet sous sauvegarde de justice
- •- Impossibilité au patient de se soumettre au suivi médical de l’essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques
- •- Grossesse ou allaitement en cours pour les jeunes femmes
研究者
相似试验
进行中（未招募）
不适用
Estudio para evaluar la eficacia de Rapamicina en pacientes con Poliquistosis Renal Autosómica Dominante (PQRAD)Poliquistosis Renal Autosómica Dominante (PQRAD)EUCTR2009-010920-24-ESFundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Paz
招募中
不适用
Pilot study to investigate the efficacy of rapamycin topical medicine against intractable hyperhidrosishyperhidrosisJPRN-UMIN000015874Department of Dermatology Graduate School of Medicine, Osaka University3
进行中（未招募）
不适用
Efficacité de la rapamycine topique dans le traitement des lichens érosifs chroniques de la muqueuse buccale:Etude en double aveugle randomisée rapamycine vs corticoïdes - RALIBPatients atteints de lichen buccal érosif depuis plus de 6 semaines vus en consultation spécialisée dans des hôpitaux universitaires.Comparer l’effet de deux stratégies thérapeutiques, (1) rapamycine topique versus (2) corticoïdes topiques, sur la mise en rémission complète du lichen érosif après 3 mois de traitement chez des personnes atteintes d'un lichen plan érosif de 18 à 85 ans suivies en consultation.MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10030983Term: Oral lichen planusEUCTR2007-000152-14-FRCHRU-TOURS
招募中
2 期
Clinical study of safety and efficacy of rapamycin topical medication for skin lesions due to tuberous sclerosis complexTuberous sclerosis complexJPRN-UMIN000015114Department of Dermatology Graduate School of Medicine, Osaka University24
进行中（未招募）
2 期
A phase II trial of ramucirumab plus irinotecan for patients with early relapced gastric cancerGastric cancer, early relapse, irinotecan, ramucirumabD013274Gastric cancerJPRN-jRCTs051190071YAMAGUCHI Toshifumi40