ChiCTR2000031827尚未招募早期 1 期
乳腺癌患者心理韧性重建模式的开发评价及干预机制
陕西省自然科学基金（资助号 2020JM-076）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 健康相关生活质量
研究概览
简要总结
明确 RRM 对乳腺癌患者 HRQoL（主要结局指标）、心理韧性、生命态度和应对方式（次要结局指标）的干预效果；进一步分析不同随访时点的心理韧性、生命态度和应对方式变化对 HRQoL 的中介作用，阐明 RRM 改善 HRQoL 的干预机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •经组织学病理诊断确诊为原发性乳腺癌并知晓病情；
- •根据 2017 年 AJCC（美国癌症研究联合会）和 UICC（国际抗癌协会）合作制定的第 8 版乳腺癌 TNM 分类和分期标准属于 0~IV 期；
- •自愿参加本研究，并签订知情同意书。
排除标准
- •伴有其他恶性肿瘤和心、肝、肺、肾等重要器官功能障碍的患者；
- •有活动性感染或其他严重潜在感染者；
- •明确诊断为精神病患者；
- •严重意识障碍，无法进行正常口头和书面语言沟通的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
RRM+常规护理
对照组
常规护理
结局指标
主要结局
健康相关生活质量
时间窗: 0, 1, 3, 6 个月
次要结局
- 心理韧性(0, 1, 3, 6 个月)
- 生命态度(0, 1, 3, 6 个月)
- 应对方式(0, 1, 3, 6 个月)
研究者
研究点 (2)
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