ChiCTR1900026206尚未招募4 期
卡维地洛阻止亚临床门脉高压向临床门脉高压转变的实验研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HVPG
研究概览
简要总结
目前对于出现明显静脉曲张的代偿期肝硬化患者，NSBB 推荐作为一线预防方案，但对于无静脉曲张的代偿期肝硬化患者，尤其是 HVPG 在 6-10mmHg 之间的亚临床门脉高压患者，目前无干预措施推荐。但该部分患者肝硬化如不干预，会导致肝硬化进展及肝硬化失代偿，本实验将探讨 NSBB 对亚临床门脉高压患者 HVPG 的改善效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据活检或影像、超声检查确诊肝硬化，肝瞬时弹力成像；
- •HVPG 介于 5-10。
排除标准
- •失代偿期事件（出血、腹水、肝脑病史，肝癌）；
- •基线胆红素>3mg/dL，或血小板<30*10^3，或 INR>2.7，肾衰（肌酐>2mg/dL），预期寿命小于 12 个月，β受体阻滞剂过敏或使用禁忌的患者，抗凝治疗，抗丙肝治疗，怀孕，哺乳期。
研究组 & 干预措施
A 组
卡维地洛片剂
B 组
安慰剂
结局指标
主要结局
HVPG
次要结局
- 肝硬度
- 食管胃底静脉曲张
- 心率
研究者
研究点 (1)
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