ChiCTR2300078584尚未招募4 期
阿得贝利单抗（PD-L1）联合吉西他滨和顺铂（GP 方案）用于术后高复发因素胆管癌患者的真实世界研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无复发生存期（RFS）
研究概览
简要总结
本研究为真实世界研究，旨在评价阿得贝利单抗（PD-L1）联合吉西他滨和顺铂（GP 方案）用于术后高复发因素胆管癌患者的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.影像学及病理学确诊的胆管癌患者；
- •2.具有术后高复发因素，且术后恢复良好；
- •5.无严重的并发症、禁忌症；
- •6.应用阿得贝利单抗（PD-L1）联合 GP 的患者。
排除标准
- •若患者具有以下任何一项禁止入组本研究：
- •证实的妊娠或哺乳期女性；
- •正在参与任何一项在常规临床实践之外的带有干预措施的研究；
- •研究者判断其他不适合纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
实验组（阿得贝利单抗（PD-L1）联合吉西他滨和顺铂（GP 方案））
结局指标
主要结局
无复发生存期（RFS）
次要结局
- 总生存期（OS）
- 复发时间 （TTR）
- 12 个月和 18 个月的 RFS 率
- 12 个月和 18 个月的 OS 率
研究者
研究点 (1)
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