ChiCTR2400085605尚未招募早期 1 期
18F-FDG 与 18F-FAPI PET/CT 检测阴茎癌淋巴结转移的效能比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
比较 18F-FDG 和 18F-FAPI PET/CT 显像对阴茎癌淋巴结转移的检测效能
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •(1) 活检或手术病理证实的阴茎鳞状细胞癌患者；
- •(2) 年龄：18-75 岁；
- •(3) 根据指南应行淋巴结清扫或要求预防性淋巴结清扫者；
- •(4) 自愿参加此项研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 有幽闭恐惧症或其他情况无法完成检查；
- •(2) 酗酒、吸毒病人，以及有精神障碍不能合作者；
- •(3) 同时合并其他恶性肿瘤；
- •(4) 一般情况差，无法完成 PET CT 检查或无法耐受手术；
- •(5) 精神异常或智力发育迟缓依从性不佳，对检查及治疗不能合作；
- •(6) 临床试验人员认为不宜参加本试验的其他情况；
- •(7) 拒绝行淋巴结清扫者；
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
准确度
阳性预测值
阴性预测值
最大标准化摄取值
平均标准化摄取值
次要结局
- 阳性似然比
- 阴性似然比
研究者
研究点 (1)
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