ChiCTR2500102190已完成不适用
关于社区肌肉减少症患者抗阻运动干预的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 四肢骨骼肌质量指数
研究概览
简要总结
本研究就肌少症的抗阻运动干预的效益性、依从性、可行性进行研究和探索。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.生活在社区且符合肌少症诊断标准（AWGS 2019）的老年人（≥65 岁）。
- •2.A.低肌肉量（low muscle mass，LMM）：通过生物电阻抗分析仪测量得到的四肢骨骼肌质量指数(ASMI)=四肢骨骼肌肌量 / 身高 2：男性＜7.0kg/m2，女性＜5.7kg/m2； B.低肌力(low muscle strength，LMS）：采用优势手握力（Handgrip strength，HGS）:男性<28kg、女性<18kg； C.低身体功能(low physical performance，LPP）:检测 6 米日常行走步速，诊断阈值为：步速<1.0m/s；和（或）5 次椅坐时间≥12s；和（或）简易体能测量表（SPPB）≤9（以上三项满足一项即为低身体功能）。 本研究将符合 A+B 或 A+C 或 A+B+C 的受试者确定为肌少症受试者。
- •3.入组前 6 个月未进行规律的抗阻运动，且 6 月来每周不超过一次常规的体育训练。
- •4.能正常进行语言交流。
- •5.获得书面知情同意。
排除标准
- •1.严重的疾病如慢性阻塞性肺病伴急性发作，严重心脑血管疾病（如反复心绞痛发作的冠心病、急性脑梗死、脑出血等），中度以上认知障碍及未控制的精神疾病；
- •2.急性或慢性疾病终末期（如恶性肿瘤终末期）或传染病（如活动性肺结核等）；
- •3.合并其他严重并发症（如心力衰竭、呼吸衰竭、未控制的高血压等）；
- •3 个月内有出血或骨折或严重感染记录；
- •4.不能进行生物电阻抗分析（Bioelectrical impedance analysis，BIA）测试者（如体内有支架、起搏器、人工关节植入者；
- •5.有肢体残疾或运动障碍或不能独立站立者；
- •6.任何妨碍安全参与研究项目的自身条件；
- •7.研究者基于安全原因认为不适合进行干预的个人。
研究组 & 干预措施
干预组
抗阻运动
对照组
健康教育
结局指标
主要结局
四肢骨骼肌质量指数
时间窗: 干预 12 周结束后
次要结局
- 握力(干预 12 周结束后)
- 6 米步速
研究者
研究点 (1)
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