ChiCTR2400082988进行中(未招募)早期 1 期
社区老年人肌少症的抗阻运动与营养联合干预研究
上海市闵行区卫生健康委员会3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 四肢肌肉量
研究概览
简要总结
随着我国老龄化程度的日益严重,老年性疾病越来越受到人们的关注。其中以骨骼肌质量和肌力进行性下降为主要特征的肌少症可引起老年人机体功能障碍,使老年人失能、跌倒和死亡风险大大增加,从而导致严重的健康损失、生活质量下降以及医疗服务 需求和社会负担的增加。我国的肌少症相关研究刚刚起步,国外大量研究已表明,增加抗阻运动、乳清蛋白、维生素 D、Ω-3 脂肪酸摄入,有不同程度改善肌少症的作用,并且早期干预能使肌少症老人失能的发生延缓,因此进行肌少症的干预研究对应对我国的老龄化具有十分重要的意义。本课题申请者及合作者在前期工作中对上海市社区老年人的健康和膳食营养状况已开展过调研获得了大量数据和经验,拟在此基础上,筛查社区中的肌少症老年人,邀请参加联合干预研究,分为运动干预组(给予健康宣教和弹力带操培训)、营养干预组(给予健康宣教和营养干预包)、联合干预组(给予健康宣教、弹力带操培训及营养干预包)及对照组(仅给予健康宣教),通过健康教育讲座、培训、组织自我管理小组、同伴教育等形式进行干预,干预周期 6 个月,于干预启动第三个月末、第六个月末、干预结束第三个月末、第六个月末分别月随访研究对象的膳食、运动、步速、骨骼肌质量、肌力等状况,评价干预效果。本研究结果将为探索我国老年人肌少症的适宜防治措施提供经验和科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 本研究的施盲对象为测试评估者和数据分析者。因为干预措施的特殊性,研究设计者、干预实施者及研究对象不可避免地知晓分组情况,干预效果评价指标的测试人员和数据统计分析人员不知晓分组情况
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 符合肌少症诊断标准; (2) 年龄 60~90 岁;(3) 患者及家属对本研究知情同意并签署同意书。(4)近一年没有长期外出计划者。
排除标准
- •(1) 脊柱、四肢骨关节疾病 (如类风湿关节炎);(2) 患有心、肝、肺等 重要脏器急性病; (3) 肿瘤晚期; (4) 不能完成训练 (训练总次数少于 70%或每次训 练低于所要求的时间和强度达 70%以上)
研究组 & 干预措施
营养包加抗阻运动
单纯营养包
对照组
结局指标
主要结局
四肢肌肉量
6m 步速
椅立试验
握力
骨骼肌肌肉质量指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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