ChiCTR2300074159进行中（未招募）4 期
中医药联合运动、营养健康干预老年肌少症的随机对照研究
国家重点研发计划重点专项课题（2020YFC2005600）3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 肌少症
研究概览
简要总结
研究旨在探讨中医药、运动、营养干预对老年肌少症的影响，研究中医药与运动营养的联合作用及其机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 本研究为开放试验，即研究对象和研究实施人员均知道分组情况，但对结局评价者、数据监察和统计分析人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 150（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合可疑肌少症、肌少症或严重肌少症诊断标准；
- •2.充分知情同意并志愿参加本课题并签署知情同意书；
- •3.期望短期内改善肌肉质量与功能的受试者；
排除标准
- •1.最近（过去 3 个月）或同时参加任何临床试验或饮食和 / 或运动干预计划；
- •2.自我报告对中医药过敏；
- •3.使用可能影响研究结果的药物；
- •4.受试者患有目前正在接受治疗的癌症；
- •5.控制不佳或不稳定的慢性阻塞性肺部疾病；
- •6.最近未愈合的骨折（在过去 12 个月内）；
- •7.有医疗建议或条件禁止锻炼或医疗条件妨碍安全参与锻炼计划；
- •8.严重肝、肾功能不全；
- •9.严重认知功能障碍，不能配合问卷调查。
- •10.体内具有心脏起搏器、心脏支架、钢钉钢板、固定金属假牙等 inbody 禁忌症；
- •11.饮食不规律、无法完成饮食指导。
研究组 & 干预措施
运动干预组
中医药干预组
营养健康宣教干预组
结局指标
主要结局
肌少症
次要结局
- 抑郁
- 人口学信息
- 共病
- 用药
- 生活方式
- 焦虑
- 老年综合评估结果
- 体格检查
- 人体成分测定
- 中医体质辨识
- 认知功能
研究者
研究点 (3)
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