ChiCTR2300075420进行中（未招募）不适用
抗 N-甲基-D-天冬氨酸受体脑炎免疫图谱
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因表达差异
研究概览
简要总结
研究 AE 患者体液免疫特点及其与健康受试者差异，有利于突破目前 AE 难治性患者或复发患者治疗上的困境。可对脑炎的精准治疗提供依据，同时且降低经济负担及减少副作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 岁以上，60 岁以下；
- •2.血或脑脊液 anti N MDAR 滴度大于 11：1010，血及脑脊液均阳性；
- •3.症状：精神行为异常、认知障碍、言语障碍、癫痫发作、运动障碍 不自主运动、昏迷、中枢性低通气等。
- •4.病程半年以上，复发患者（复发：AIE 复发的定义是在最初改善或稳定至少 2 个月后出现新的症状或症状恶化）；
- •5.患者及家属知情同意。
- •1.年龄 18 岁以上，60 岁以下，年龄性别匹配；
- •2.身体健康，BMI 18-34，基本实验室检查正常；
- •3.血或脑脊液 anti NMDAR 滴度阴性。
排除标准
- •1.在脑炎发作之前被诊断患有癫痫，脑外伤和 / 或其他神经系统疾病的患者，及被诊断为心肌梗死、心力衰竭、肝脏疾病（肝硬化、脂肪肝、病毒性肝炎）、除 AE 外其他自身免疫疾病、血液系统疾病的患者；
- •2.发病前感染，合并细菌、真菌、寄生虫、病毒感染的患者；
- •3.合并肿瘤患者，不包括畸胎瘤；
- •4.缺乏关键临床数据的患者；
- •5.妊娠或哺乳的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
基因表达差异
次要结局
- 改良 Rankin 量表评分
- 认知功能评分
- 精神量表评分
- 焦虑自评量表评分
- 抑郁自评量表评分
- GCS 评分
- CAMS 评分量表
研究者
研究点 (1)
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