ChiCTR2500107211已完成早期 1 期
基于跨专业共享决策模式的绝经激素治疗决策辅助方案的可行性分析
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 决策体验及感受
研究概览
简要总结
以跨专业共享决策模式为理论指导,构建符合我国围绝经期女性需求的绝经激素治疗决策辅助方案,并验证其可行性、可用性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 40~60 岁,符合围绝经期诊断标准的女性 / 改良 KI 量表得分≥6 分;
- •2.有 MHT 决策需求;
- •3.知情同意,并愿意配合完成本研究。
排除标准
- •1.由于卵巢早衰、原发性闭经、继发性闭经等原因而无自发月经者;
- •3.有 MHT 禁忌证(已知 / 可疑妊娠,原因不明的阴道流血,已知 / 可疑患有乳腺癌等);
- •4.智力和认知障碍,且排除器质性精神疾病,无法进行正常言语沟通;
- •5.3个月内遭遇过重大应激事件,如丧亲、失业或离异等。
研究组 & 干预措施
决策辅助组
结局指标
主要结局
决策体验及感受
时间窗: 干预完成后
次要结局
- 决策参与满意度(决策完成一周后)
研究者
研究点 (1)
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