ChiCTR-INR-16008230进行中（未招募）治疗新技术临床试验
计算机辅助设计辅助制作的数字化全口义齿的临床应用
北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 16 人开始时间: 2016年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 16
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者满意度
研究概览
简要总结
评价数字化全口义齿的疗效并与传统全口义齿进行比较，评价患者满意度和口腔相关生活质量等。评价临床及技工操作用时,患者就诊次数的差异。为临床应用数字化全口义齿应用提供指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •无牙颌患者，全口牙列缺失>3 个月，至少使用过一副上下颌全口义齿。能够理解读写中文，能够理解本试验所使用测量工具并作出回应，有意愿接受临床试验要求并知情同意。
排除标准
- •急慢性颞下颌关节紊乱，口颌面化疗史，黏膜慢性炎症，增生等或其他将实验过程复杂化的口腔病理状态。其他影响全口义齿修复治疗的健康状况。
研究组 & 干预措施
1
佩戴传统全口义齿
2
数字化全口义齿
结局指标
主要结局
患者满意度
时间窗: 基线，戴牙后 2 周，第 1、2、3 个月
临床及技工室操作用时
时间窗: 临床和技工室过程开始及结束时
试排牙义齿咬合接触面积
试排牙义齿咬合垂直距离变化量
次要结局
- 试排牙义齿患者满意度
- 试排牙义齿医师满意度
研究者
研究点 (1)
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