ChiCTR1800016765进行中(未招募)不适用
儿童脓毒症免疫紊乱监测研究
国家十二五支撑计划(2012BAI04B01)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患 28 天院内或者 PICU 的病死率
研究概览
简要总结
通过对脓毒症儿童免疫状态的动态监测,分析不同免疫指标在儿童脓毒症发生发展中的作用,并寻找与病情及预后相关的关键因子,为免疫治疗提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 0.1 至 16(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.湖南省儿童医院 PICU 病房收治的脓毒症患儿[诊断标准参考《儿童脓毒性休克(感染性休克)诊治专家共识(2015 版)》];2.签署了知情同意的患者。
排除标准
- •1.拒绝签署知情同意书者;
- •肿瘤患者; 4.有实体器官或骨髓移植史; 5.自身免疫系统疾病;6.先天性免疫功能缺陷;
研究组 & 干预措施
脓毒症组
结局指标
主要结局
患 28 天院内或者 PICU 的病死率
次要结局
- 单个核细胞 mHLA-DR 的表达
- 淋巴细胞计数和分型
- 儿童年龄相关的序贯器官衰竭评分
研究者
研究点 (1)
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