ChiCTR-ORC-13003363已完成不适用
口服阿司匹林肠溶片对原发性肝癌伴门静脉癌栓手术后预防门静脉癌栓复发疗效的临床随机对照研究
东方肝胆外科医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2013年7月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺部感染
研究概览
简要总结
根据总体生存期、肝功能及影像学指标来评价口服阿司匹林肠溶片对原发性肝癌伴门静脉癌栓手术后预防门静脉癌栓复发的临床疗效， 建立针对原发性肝癌合并门静脉癌栓的治疗规范，形成门静脉癌栓术后预防性的疗效评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 20 岁至 70 岁之间的男性或未孕的女性。2.原发性肝癌患者门脉癌栓分型为 I、II 或 III 型的患者。依照 Cheng Shuqun 提出的癌栓分型标准（参考文献：Cheng SQ, et al. Hepato-Gastroenterology 2007; 54: 499-502）。3.病理确诊为肝细胞癌，肿瘤为单发，直径<10cm。4.术前无肝外其他部位转移及邻近脏器侵犯者。5.BCLC 分期为 A 期或 B 期，肝脏功能 Child A 级或 B 级。5.无显著的心、肺、肾功能，无 HCV、HIV 或梅毒感染。6.术中行肝肿瘤根治性切除（切缘距离肿瘤边缘至少>1cm）。7.胃镜肠镜提示无消化道溃疡病。8.能理解本研究的情况并已签署知情同意书
排除标准
- •1.既往有长期口服阿司匹林史或阿司匹林过敏史 2.胃镜、肠镜提示存在消化道溃疡病史 3.有慢性支气管哮喘病史或出血倾向者 4.入组前 30 天内接受过化疗、放疗、生物治疗，或参加过其他药物或仪器治疗的临床试验者 5.肝、肾及心脏功能不全者 6.研究者认为不宜参加本试验者
研究组 & 干预措施
经胸手术组
经胸食管癌根治手术
经膈手术组
经膈食管癌根治手术
结局指标
主要结局
肺部感染
生存期
次要结局
- 声音嘶哑
- 吻合口瘘
- 吻合口狭窄
- 乳糜胸
研究者
研究点 (1)
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