ChiCTR2100054820进行中（未招募）不适用
基于大尺度网络的针刺干预遗忘型轻度认知障碍合并失眠症的机制研究
深圳市基础研究专项（自然科学基金） 基础研究面上项目申请1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠评估
研究概览
简要总结
阐明针刺法对 aMCI 合并失眠患者的干预效应与情景记忆相关的大尺度脑网络相关，为临床治疗遗忘型轻度认知功能障碍（aMCI）及预防阿尔兹海默症提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于针灸临床的特殊性，不能采用严格标准的盲法进行评价，故由不知分组情况的第三者进行疗效评价；疗效评价者、试验操作者及统计人员三分离。对受试者（针刺组、假针刺组）、疗效评价者及统计分析人员施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 aMCI 和失眠的诊断标准；
- •2.年龄在 55-70 岁；
- •3.中学文化以上学历；
- •4.近半年内在三甲医院体检证明身体健康者；
- •5.体重指数(BMI)在 20-24 范围内；
- •7.受试者自愿参加，签署知情同意书。
排除标准
- •1.体内有金属残留、纹身者；
- •2.对 MRI 畏惧或其他原因不能进行 MRI 扫描者；
- •3.发现脑部有病灶或可疑病灶者；
- •4.大量饮酒、滥用药物者。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺
假针刺组
假针刺
空白对照组
不干预
结局指标
主要结局
睡眠评估
次要结局
- 脑功能检测
- 认知相关量表
- 安全指标
研究者
研究点 (1)
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