ChiCTR2000034153招募中Unknown
分枝杆菌感染患者下呼吸道微生态及免疫状态研究
上海市感染性疾病（结核病）临床医学医院研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微生态群
研究概览
简要总结
明确分枝杆菌感染患者治疗前及治疗后的下呼吸道微生态菌群特征，对比患侧肺及健侧肺之间的菌群差异，并分析其与非感染人群下呼吸道微生态的差别，探索下呼吸道微生态组在分支杆菌病发生发展中的作用及意义。
研究设计
- 研究类型
- Other
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-70 岁，性别不限；
- •所有病例均为初治分枝杆菌肺病患者，诊断标准符合 2017 年 11 月 9 日卫生部发布的《肺结核诊断标准》及 2012 年发布的《非结核分枝杆菌病诊断与治疗专家共识》；
- •因病情需要行支气管镜检查，无支气管镜检查禁忌。
排除标准
- •严重的心、肺、脑、肾、胃肠道及全身系统疾病者；
- •同时应用影响本研究疗效观察的药物者；
- •病人无能力表达自己的主诉，如精神病及严重神经官能症者；
- •孕妇、哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女；
- •研究医师认为有任何不适合入选的情况。
研究组 & 干预措施
分枝杆菌感染组 vs 非感染组
结局指标
主要结局
微生态群
免疫标志物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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