ChiCTR2100048901尚未招募早期 1 期
皮秒激光联合氨甲环酸经皮给药治疗黄褐斑疗效探讨
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年8月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黄褐斑面积及严重指数
研究概览
简要总结
探索皮秒激光联合氨甲环酸经皮给药对黄褐斑治疗的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估值设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据《黄褐斑和白癜风的诊疗标准(2010 年版)》诊断为黄褐斑；
- •2.年龄在 18 岁～60 岁，男女不限；
- •3.近 3 月内病情稳定；
- •4.对本研究知情同意并签署知情同意书；
- •5.有良好的依从性，能够定期参加随访的患者。
排除标准
- •1.近半年接受过治疗（包括系统用药、外用药、化学剥脱术、光电疗法、中胚层疗法或其他美白治疗）；
- •2.近 3 个月内有暴晒史或长期暴露于日光下的户外工作者；
- •3.处于妊娠期、哺乳期、备孕期；
- •4.严重心、脑、肝、肾、血液等系统性疾病及免疫缺陷者；
- •5.存在任何影响黄褐斑的诊断的面部皮肤疾病或有其他色素性疾病；
- •6.光敏感、对麻药过敏；
- •7.术后不能避光、防晒者。
研究组 & 干预措施
对照组
755 nm 皮秒激光
试验组
755 nm 皮秒激光+氨甲环酸+经皮给药载体
结局指标
主要结局
黄褐斑面积及严重指数
次要结局
- 医生整体评价
- 患者自我评价
研究者
研究点 (1)
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