ChiCTR2100045405进行中(未招募)不适用
基于饮食模式的健康指导在早期胃癌 ESD 术后患者中的应用研究
医院科技项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 175 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 175
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
探索有利于早期胃癌患者愈后的饮食模式,改善患者生活质量水平。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 66(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-75 岁之间(包括 18 岁,75 岁),性别不限。
- •2.内镜诊断为早期胃癌,周围黏膜背景为胃粘膜萎缩;
- •3.ESD 完整切除病变,病理均为高级别上皮内瘤变或高、中分化腺癌,水平切缘无残留,垂直切缘浸润深度≦500μm,无脉管及血管转移,无远处转移。
- •4.目前治疗方案:四联疗法根除幽门螺杆菌,进食易消化、无刺激、低盐饮食。
- •5.患者能够并愿意遵守本试验方案的要求、患者具备读和写的能力,能够理解和填写病人日志。
排除标准
- •1.伴有糖尿病、心脑血管疾病、肝脏(如肝癌、乙肝等)、造血系统疾病等;
- •2.伴有精神病不能合作者;
- •3.无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性的判断者。
研究组 & 干预措施
饮食改善组与饮食未改善组
饮食指导
结局指标
主要结局
未指定
次要结局
- 血红蛋白
研究者
研究点 (1)
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