ChiCTR2000038961已完成不适用
重复无创脑刺激技术改善精神分裂症工作记忆缺陷的对照研究
首都医科大学附属北京安定医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空间广度测验得分
研究概览
简要总结
探索不同刺激靶点的 tDCS 对精神分裂症患者工作记忆及其不同维度的疗效，同时利用脑电技术探究 tDCS 疗效的内在神经机制，为开发精神分裂症新型认知干预疗法提供循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者和评估者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 DSM-5 精神分裂症的诊断标准；
- •2.18-50 岁，右利手，受教育年限 8 年及以上；
- •4.PANSS 在以下条目不超过 5 分：P1 妄想，P3 幻觉性行为，P5 夸大，P6 猜疑 / 被害，G9 异常思维内容；
- •5.PANSS 在以下条目不超过 4 分：P2 概念紊乱；
- •6.30≤MCCB 中空间广度测验 T 分＜50；
- •7.临床稳定，入组前抗精神病药物和伴随药物的当前治疗方案维持至少 6 周，抗精神病药物剂量不变至少 2 周。研究期间，抗精神病药物种类和剂量不变。
排除标准
- •1.耳蜗植入设备或其它体内植入金属；
- •3.女性怀孕或哺乳期；
- •4.严重神经系统疾病（颅脑外伤或感染史、颅脑肿瘤、脑血管性疾病、癫痫等）或其他躯体疾病病史；
- •5.精神状态很不稳定（存在自杀意图或冲动行为）；
- •6.6 个月内存在酒精或药物滥用或依赖史（茶叶、咖啡和烟草除外）；
- •7.服用镇静催眠药物的剂量大于每天劳拉西泮 1mg 或等效剂量；
- •8.抗胆碱能药日总剂量超过每天苯海索 10mg 或等效剂量；
- •9.6 个月内接受过兴奋剂（例如，哌甲酯、右苯丙胺、莫达非尼）、电休克治疗或电磁刺激治疗或认知训练；
- •10.12 周内使用 MCCB 和 / 或其他认知成套测试进行重复评估（即，不排除单次评估）；
- •11.不能或不愿配合有效评估和治疗。
研究组 & 干预措施
组 1
背外侧前额叶 tDCS 真刺激
组 2
后顶叶 tDCS 真刺激
组 3
tDCS 伪刺激
结局指标
主要结局
空间广度测验得分
时间窗: 基线、治疗结束后 1-2 天
次要结局
- 数字顺序测验得分(基线、治疗结束后 1-2 天、治疗结束后 7-8 天)
- n-back 得分(基线、治疗结束后 1-2 天、治疗结束后 7-8 天)
- DPX 得分(基线、治疗结束后 1-2 天、治疗结束后 7-8 天)
- change detection 得分(基线、治疗结束后 1-2 天、治疗结束后 7-8 天)
- change detection 任务下脑电(基线、治疗结束后 1-2 天、治疗结束后 7-8 天)
- 失匹配负波(基线、治疗结束后 1-2 天、治疗结束后 7-8 天)
- 静息态脑电(基线、治疗结束后 1-2 天、治疗结束后 7-8 天)
- MCCB 得分(基线、治疗结束后 1-2 天、治疗结束后 7-8 天)
- stroop 色词测验得分(基线、治疗结束后 1-2 天、治疗结束后 7-8 天)
- PANSS 得分(基线、治疗结束后 1-2 天、治疗结束后 7-8 天)
- CDSS 得分(基线、治疗结束后 1-2 天、治疗结束后 7-8 天)
- 空间广度测验得分(基线、治疗结束后 7-8 天)
- color-delayed estimation 得分(基线、治疗结束后 1-2 天、治疗结束后 7-8 天)
- tDCS 的不良反应(最后一次治疗后、治疗结束后 1-2 天、治疗结束后 7-8 天)
研究者
研究点 (1)
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