ChiCTR2100049121尚未招募治疗新技术临床试验
内镜联合荧光腹腔镜技术在早期胃癌治疗中的可行性研究
国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疾病特异生存率
研究概览
简要总结
探究内镜联合荧光腹腔镜技术在早期胃癌治疗中的安全性和有效性研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-75 周岁 ；
- •3.术前超声内镜及病理证实为 I 期胃癌(不包含 ESD 绝对适应证的患者),具体为：
- •(1)cT1a, UL(-), 未分化型，>20mm；
- •(2)cT1a, UL(+), 未分化型；
- •(3)cT1a, UL(+), 分化型，>30mm；
- •5.患者能够规律接受随访。
排除标准
- •1.术前检查怀疑局部或远处淋巴结转移；
- •2.合并心、肺器官严重疾病，ASA 评级有麻醉禁忌症；
- •3.有出血倾向的患者；
- •5.孕期、哺乳期患者；
- •7.严重心肺基础疾病。
研究组 & 干预措施
内镜联合荧光腹腔镜组
局部胃壁全层切除+淋巴结选择性清扫
腹腔镜胃癌根治术组
腹腔镜胃癌根治术
单纯 ESD 组
ESD
结局指标
主要结局
疾病特异生存率
次要结局
- 死亡率
- 总生存率
- 复发率
- 淋巴结转移率
- 异时胃癌发生率
研究者
研究点 (1)
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