ChiCTR2000030148进行中(未招募)早期 1 期
胸腹联合腔镜下食道癌根治术中气管插管套囊压力的调整对术后咽喉并发症的影响:一项前瞻性随机对照研究
科室提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咽喉疼痛发生率
研究概览
简要总结
1.主要目的:比较连续套囊压力监测(实验组)与单次套囊组压力调控(对照组)对拔管后 PACU,6,24,48,72,96 小时咽喉疼痛,声音嘶哑的影响。 2.次要目的:观察对照组在胸腹联合腔镜期间套囊压力变化规律。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(2)ASA Ⅱ-Ⅲ级
- •(3)拟行胸腹联合腔镜食道癌根治术
排除标准
- •术前咽喉疼痛或声音嘶哑
- •上呼吸道近期感染或慢性呼吸道重度阻塞性疾病
研究组 & 干预措施
A 组
单次套囊压力调控
B 组
连续套囊压力调控
结局指标
主要结局
咽喉疼痛发生率
次要结局
- 声音嘶哑发生率
研究者
研究点 (1)
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