ChiCTR1800015578招募中Unknown
右美托咪定复合咪唑安定滴鼻对小儿麻醉诱导的影响：一个随机双盲对照试验
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉诱导配合度
研究概览
简要总结
探究右美托咪定复合咪唑安定滴鼻能否缓解小儿术前焦虑水平、增加麻醉诱导时的配合程度、减少术后行为异常的发生率
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •自愿参加本试验并签署知情同意说明书
- •手术时间不超过 1 小时的择期手术
- •美国麻醉医师协会体格情况分级Ⅰ～Ⅱ级
排除标准
- •BMI<14 或>28
- •存在影响研究者与患儿交流的因素
- •具有不良的手术麻醉经历
- •存在神经系统、心血管系统、内分泌系统及肝肾功能异常
- •对所研究的药物存在过敏史
研究组 & 干预措施
右美托咪定
右美托咪定滴鼻
咪达唑仑
咪达唑仑滴鼻
右美托咪定复合咪唑安定
右美托咪定复合咪唑安定滴鼻
结局指标
主要结局
麻醉诱导配合度
次要结局
- 麻醉诱导前的焦虑水平
- 滴鼻过程的配合程度
- 滴鼻过程的舒适性
- 镇静水平
- 分离评分
- 小儿麻醉苏醒期躁动
- 术后行为量表
- 心率
- 血压
研究者
研究点 (1)
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