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临床试验/ChiCTR2400080423
ChiCTR2400080423尚未招募4 期

布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞对剖宫产术患者术后恢复质量的影响,一项随机对照研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月5日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
术后恢复质量评分(QoR-15)

研究概览

简要总结

探究布比卡因脂质体腹横肌神经阻滞是否能减轻剖宫产后疼痛评分,减少阿片类药 物消耗,提高产后恢复质量。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
密闭不透明的信封

入排标准

年龄范围
18 至 50(—)
性别
Female

入选标准

  • 足月妊娠(孕 37 - 42 周);
  • ASA 分级Ⅰ-II 级;
  • 拟在拟在椎管麻醉下行剖宫产手术患者。

排除标准

  • 有椎管内麻醉相对禁忌症;
  • 有严重精神疾病史或其他疾病无法配合评估、试验;
  • 术中出现镇痛不足,需要补救镇痛;

研究组 & 干预措施

布比卡因脂质体组

布比卡因脂质体复合盐酸罗哌卡因组

盐酸布比卡因组

结局指标

主要结局

术后恢复质量评分(QoR-15)

时间窗: 术后 24h

次要结局

  • 术后恢复质量评分(QoR-15)(术后 48h)
  • 疼痛评分(静息痛和活动痛)(术后 24h、48h、72h)
  • 首次补救镇痛时间(术后)
  • 补救镇痛的次数(术后 24h 内)
  • 术后阿片类药物消耗量(术后 24h)
  • 药物相关不良反应(术后)
  • 患者镇痛满意度(术后)
  • 其他(术后)

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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