ChiCTR2500095746尚未招募4 期
两性霉素 B 脂质体 (AmBisome®)联合艾沙康唑与 AmBisome®单药治疗肺毛霉菌病的疗效和安全性比较的多中心、前瞻性、开放、随机对照研究
自选课题（自筹）28 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 28
- 主要终点
- 28 天治疗缓解率
研究概览
简要总结
比较 AmBisome 5mg/kg/天联合艾沙康唑与 AmBisome 5mg/kg/天单药治疗肺毛霉病的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.确诊或临床诊断肺毛霉菌病；
排除标准
- •1.已经接受两性霉素 B 脂质体治疗超过 5 天的肺毛霉病患者；
- •2.对唑类药物或两性霉素 B 有过敏记录的患者；
- •3.血清天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、或胆红素水平超过正常值上限 5 倍的患者；
- •4.患有不可逆的心脏或肝脏衰竭的患者，或正在经历致命的大咯血的患者；
- •5.目前接受体外膜氧合(ECMO)治疗的患者；
- •6.孕妇或哺乳期妇女；
- •7.患者因个人原因预计无法完成治疗方案；
研究组 & 干预措施
联合治疗组
单药治疗组
结局指标
主要结局
28 天治疗缓解率
时间窗: 第 28 天（4 周）
次要结局
- 84 天（12 周）死亡率(84 天)
- 168 天（24 周）死亡率(168 天)
- 不良事件(第 28 天（4 周）)
研究者
研究点 (28)
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