ChiCTR-IOR-15007554尚未招募Unknown
骨水泥强化椎弓根螺钉在脊柱疾病伴骨质疏松患者的临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2015年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 疼痛评分
研究概览
简要总结
比较骨水泥强化椎弓根螺钉在脊柱疾病伴骨质疏松患者的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.60-90 岁患者，男女不限 2.骨密度小于-2.5 个标准差，诊断为骨质疏松症的患者 3.伴腰椎滑脱症、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症，伴或不伴腰腿痛 4.已签署知情同意书 5.依从性良好，并能够按要求进行随访观察
排除标准
- •1.不符合纳入标准 2.凝血功能障碍 3.感染、结核患者 4.严重心肺功能不全 5.有明显手术禁忌症患者 6.依从性较差不能按时进行随访者
研究组 & 干预措施
试验组
在脊柱融合手术中使用骨水泥强化椎弓根螺钉
对照组
在脊柱融合手术中使用普通螺钉
结局指标
主要结局
VAS 疼痛评分
Oswestry 功能障碍指数
腰椎 X 光
腰椎 CT
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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