EUCTR2007-006739-30-FR进行中（未招募）1 期
etude pilote des effets de la désipramine sur les parametres neurovégétatifs de l'enfant porteur de syndrome de rett
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 36
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •- Patiente atteinte de Syndrome de Rett
- •- Patiente âgée de 6 à 17 ans pesant jusqu'à 60 kg
- •- Patiente présentant des troubles de la fréquence respiratoire
- •- Diagnostic de Syndrome de Rett confirmé par le génotypage MECP2 (Xq28)
- •- Affiliée à un régime de sécurité sociale
- •- Après obtention libre et informée du consentement des parents ou du représentant légal et assentiment de l’enfant (s’il est apte à l’exprimer), après avoir été informés du but, du déroulement et des risques potentiels encourus.
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) no
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Agées de moins de 6 ans ou présentant une incapacité à avaler des gélules
- •-Patient de sexe masculin
- •- Patiente susceptible d’être enceinte
- •- Patiente allaitant
- •- Patiente présentant un antécédent d’état de mal épileptique
- •- Patiente présentant une cardiopathie non contrôlée
- •- Patiente traitée par IMAO ou sultopride
- •- Patiente présentant une insuffisance hépatique ou rénale
- •- Patient dont l’adhésion au protocole est improbable selon l’investigateur
- •- Patient participant à un autre essai clinique ou en période d’exclusion d’un essai clinique précédent
- •· Myasthénie sévère
- •· Hypersensibilité connue à la désipramine
- •· Hypersensibilité connue à l'un des excipients du produit expérimental ou du placebo
研究者
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