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临床试验/CTR20140511
CTR20140511进行中(未招募)不适用

评价治疗急性气管-支气管炎(风寒外袭痰热阻肺证)的随机双盲安慰剂平行对照加载多中心 IIb 期临床试验

未提供7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2015年2月6日

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
入组人数
240
试验地点
7
主要终点
咳嗽消失率

研究概览

简要总结

暂无简介。

详细描述

在统一使用抗生素的基础上,与安慰剂进行对照,进一步探索艾芩止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎(风寒外袭,痰热阻肺证)的有效性与安全性,为下一阶段临床试验设计提供依据。

研究设计

研究类型
安全性和有效性
分配方式
随机化
干预模型
平行分组
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
18岁(最小年龄) 至 65岁(最大年龄)(—)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

咳嗽消失率

时间窗: 7 天

次要结局

  • 急性气管-支气管炎临床疗效(7 天)
  • 中医症候积分(7 天)
  • 咳嗽消失时间(7 天)
  • 临床单项症状疗效(7 天)

研究者

发起方
未提供
责任方
Sponsor
主要研究者

李宝林

北京京师维康医药科技有限公司

研究点 (7)

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