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临床试验/ChiCTR2000029514
ChiCTR2000029514尚未招募Unknown

轻度认知损害特征性脑网络研究

国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年2月21日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
入组人数
180
试验地点
1
主要终点
皮质激活模式

研究概览

简要总结

本研究通过近红外、脑电采集静息态及特定认知任务下正常人、MCI 患者、 轻度 AD 患者脑功能特征性变化,然后使用多模态融合的计算方法对三个群体的脑功能的特征进行区别,为“老年认知障碍多模态评估与智能康复系统”的研发提供试验数据及实践基础。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

性别
All

入选标准

  • (1) 年龄>50 岁;
  • (2) 教育程度大于 6 年;
  • (3) 视力、听力无明显障碍;
  • (4) 经神经内科医师诊断为多认知领域 aMCI 及轻度 AD(NIA-AA 标准或自愿报名的健康受试者;
  • (5) 病情稳定,意识清醒,生命体征稳定;
  • (6) 自愿参加,患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。

排除标准

  • (1) 合并严重神经系统疾病或关键部位脑梗;
  • (2) 合并严重精神疾病;
  • (3) 其他类型疾病所导致的认知障碍,如帕金森等;
  • (4) 既往有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭;
  • (5) 不可控的高血压、心律失常、严重冠心病,糖尿病合并症控制欠佳者;
  • (6) 正在参加其他临床试验;
  • (7) 依从性差不能配合研究。

研究组 & 干预措施

正常人组、MCI 患者组、 轻度 AD 患者组

结局指标

主要结局

皮质激活模式

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家重点研发计划

研究点 (1)

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