ChiCTR2600125365尚未招募Unknown
13N-氨水 PET 心肌灌注显像在缺血性心脏病精准诊断中的真实世界观察性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2026年5月15日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心肌各节段基础 MBF
研究概览
简要总结
开展 13N-氨水 PET 诊断、评估心肌缺血新技术。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •疑似或确诊缺血性心脏病，需行心肌灌注显像和（或）冠状动脉血流储备（CFR）评估的患者；
- •自愿接受 13N-氨水 PET/CT 或 PET/MR 检查，签署知情同意书，依从性良好，能够配合完成检查及随访。
排除标准
- •不稳定型心绞痛、急性冠脉综合征、急性心肌梗死后小于 2 至 4 天；
- •窦房结病变，如病窦综合征或症状性心动过缓，并无正在工作的起搏器；
- •二度或三度房室传导阻滞又无功能性起搏器；
- •收缩压低于 90 mmHg。对具有自主神经功能障碍、低血容量、左冠状动脉主干狭窄、狭窄的瓣膜性心脏病、心包炎、心包积液，或脑血管功能不全的颈动脉狭窄疾病患者而言，严重低血压所带来的风险更高；
- •未加以控制的高血压（收缩压>200 mmHg 或舒张压>110 mmHg）；
- •持续喘息并伴有支气管痉挛肺部疾病的患者或有显著反应性气道病史的患者不应该接受腺苷负荷试验；
结局指标
主要结局
心肌各节段基础 MBF
心肌各节段最大充血状态 MBF
心肌各节段 CFR 值
次要结局
- 检查操作时间
研究者
研究点 (1)
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