ChiCTR2000038033进行中（未招募）早期 1 期
核素心肌灌注结合心肌葡萄糖代谢显像对可疑急性冠脉综合征患者精准诊断及危险分层的临床研究
常州市医学重点学科1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心脏不良事件
研究概览
简要总结
在可疑 ACS 患者早期建立 MPI 结合静息 18F-FDG PET 心肌缺血显像的无创影像路径，以冠脉造影为参照标准，分别从患者层面和血管层面判断其诊断价值，以提高 ACS 诊断的敏感性和阴性预测值。此外，利用 MPI 结合 18F-FDG PET 心肌缺血显像对可疑 ACS 患者进行早期危险分层并与临床 GRACE 评分比较或结合建立最佳危险分层模型，为可疑 ACS 患者的诊断、治疗决策的选择和风险评估提供重要价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①胸痛或胸闷不适症状；
- •②hs-cTnI 不明显升高；
- •③心电图表现为新发或一过性的 ST 段压低或 T 波低平、倒置。
- •以上 3 条标准只符合 1 条，根据患者病史、症状和体征，结合心电图和实验室检查，做出初始可疑 ACS 的诊断。
排除标准
- •①病史记录不详缺乏重要临床资料者；
- •②临床明确诊断的 STEMI 和 NSTEMI；
- •③心肌病、肺心病、心脏瓣膜病、先天性心脏病患者；
- •④严重肝肾功能衰竭患者；
- •⑥合并恶性肿瘤、放疗、化疗患者；
- •⑦其他严重代谢性疾病等重大疾病者；
- •⑧预计依从性差，不能定期访视；
- •⑨孕妇、哺乳期妇女或有生育要求的育龄妇女；
- •⑩研究者认为存在不适合参加该试验的其他情况。
结局指标
主要结局
心脏不良事件
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, PPV, NPV
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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