ChiCTR1900024744尚未招募早期 1 期
适用于青少年的脊柱位置觉测试系统的临床应用注册研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 绝对误差
研究概览
简要总结
通过比较现有的常规测试和新测试，确定一套系统 / 设备或者方法，定量地测量脊柱的本体感觉，用于监测脊柱本体感觉的缺失程度或治疗后的恢复程度。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）12 岁≤年龄≤16 岁；
- •（2）一般体检健康，无脊柱和四肢骨关节疾病、损伤和手术史；
- •（3）受试者及家属均知情同意。
排除标准
- •（1）脊柱的体格检查示存在额状面不对称，包括：双肩不对称、双肩胛骨下角不在同一平 面、两侧腰凹不对称、双侧髂骨嵴不对称、棘突联线偏离中轴）；
- •（2）前屈试验中测量计测得的躯干旋转角度≥2 度；
- •（3）患有神经系统疾病的患者(锥体刺激征，小脑紊乱等)；
- •（4）由于精神、社会或地理问题或无法理解而无法进行评估者；
- •（5）近 6 个月头颈痛、腰背痛、上肢或下肢关节疼痛；
- •（6）近 6 个月头晕、眼花、耳鸣
结局指标
主要结局
绝对误差
变异误差
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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