ChiCTR2000036918进行中（未招募）早期 1 期
中医综合方案治疗慢性肾脏病合并高尿酸血症临床疗效评价
上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清肌酐
研究概览
简要总结
通过前瞻性、随机、对照临床试验研究，以估算肾小球滤过率（eGFR）为主要疗效指标，累计观察 24 周，评估中医综合方案治疗慢性肾脏病合并高尿酸血症的有效性与安全性，为提高慢性肾脏病的临床疗效提供有效的治疗手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) CKD2~5 期患者，肾小球滤过率 10~89ml/min，未进行肾脏替代治疗，血尿酸>420umol/L 者；
- •(2) 性别不限、年龄 18-75 岁；
- •(3) 患者知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）1 型糖尿病患者；2 型糖尿病患者空腹血糖大于 11.1mmol/L 或糖化血经蛋白大于 9.0%以上者；
- •（2）肝功能异常（谷丙、谷草高出正常范围上限的 2 倍以上）；
- •（3）急性肾衰竭、伴有严重的原发性心血管病变、肝脏病变、血液学病变、肺脏病变、肿瘤或影响其生存的严重疾病；
- •（4）因其他疾病需联合使用硫唑嘌呤、巯嘌呤者；
- •(5) 已知对试验药物过敏者（含对本药非过敏但近期使用过本药者）、或对药物过敏者、及过敏性体质者。
- •(6) 妊娠、准备妊娠、哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
单纯中药组
中药
非布司他组
非布司他
中药加非布司他组
中药加非布司他
结局指标
主要结局
血清肌酐
尿酸
肾小球滤过率
次要结局
- 痛风发作次数
研究者
研究点 (1)
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