Etude d’évaluation de l’effet de Cuprum Metallicum 15 CH sur les crampes musculaires survenant en cours de dialyse chez des patients hémodialysés chroniques.Effect of Cuprum Metallicum 15 CH on muscle cramps at dialysis, evaluation study in chronic hemodialysed patients

aboratoire BOIRO0 个研究点开始时间: 2007年7月23日最近更新: 2012年3月19日

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•Critères de sélection / Selection criteria :
•- Consentement éclairé écrit obtenu
•- written informed consent obtained
•- âgé de 18 à 85 ans
•- 18 to 85 years old
•- Patient hémodialysé chronique, soumis à 2 à 3 sénaces de dialyse par semaine depuis plus de 6 mois, présentant une pathologie rénale stabilisée.
•- Chronic hemodyalised patient, i.e. been undergoing 2 to 3 dialysis session a week
•for more than 6 months, presenting a stabilised renal pathology
•- At least one history of cramp at dialysis session in the month preceding the selection visit.
•- At least one history of cramp at dialysis session in the month precedind the selection visit.
•- Patient couvert par un régime de sécurité sociale.
•- patient under social security protection
•Inclusion criteria :
•- Patient présentant un épisode de crampe lors de la séance de dialyse. C'est l'apparition de cette crampe en cours de dialyse qui déterminera l'inclusion d'un patient sélectionné.
•- Patient presenting an episode of cramp at the dialysis session. It is the onset of that cramp during the dialysis session that will determine the inclusion of a selected patient.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Non selection criteria :
•- Patient insuffisant rénal présentant une patholgie rénale non stabilisée
•- Renal failure with non stabilised renal pathology
•- Patient dialysé depuis moins de 6 mois
•- Patient dialysed sinc less than 6 months
•- Patient présentant une pathologie associée susceptible de générer des douleurs ou des crampes musculaires pouvant interférer de l'avis de l'investigateur avec les critères de jugement de l'étude
•- With pains or muscle cramps generating pathology or any pathology considered by the investigator to interfere with evaluation criteria of the study.
•- Patient présentant une pathologie psychiatrique sévère,
•- Patient with a severe psychiatric pathology
•- Patiente enceinte ou allaitante
•- Pregnancy or breast feeding
•- Patient en période d'exclusion d'une précedente étude ou participant à un autre essai clinique
•- patient under exclusion period of o precedent study or participating in another clinical trial
•Non inclusion criteria :
•- Patient ayant pris un traitement visant à réduire la survenue des crampes musculaires 24 heures avantla visite d'inclusion.
•- patient having taken a muscle cramp onset reducing treatment 24 hours before the inclusion visit.

发起方

aboratoire BOIRO