跳至主要内容
临床试验/ChiCTR2500106520
ChiCTR2500106520已完成不适用

术中使用去甲肾上腺素或麻黄碱对老年人术后谵妄发生率的影响

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月8日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
术后谵妄发生率

研究概览

简要总结

通过术中使用去甲肾上腺素或麻黄碱,预测其对老年患者膝髋关节术后谵妄发生率的影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
60 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 2.接受膝关节或髋关节置换术,行全身麻醉;
  • 3.分类为 ASA I-III 级;
  • 4.根据纽约心脏协会心功能分级(NYHA)II 级或 III 级功能状态;

排除标准

  • 1.严重的心、肺、肝或肾功能不全;
  • 2.有精神病史或长期使用精神药物(治疗痴呆症或精神分裂症等疾病);
  • 3.长期使用镇痛药物;
  • 4.术前混淆评估法(CAM)检查阳性;
  • 5.术前简易精神状态问卷(SPMSQ)评分≥8 分,严重认知功能障碍(MMSE 评分< 27);
  • 6.糖尿病伴严重并发症(糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、各种感染、大血管病变、糖尿病肾病);
  • 8.不能用语言交流的;也无法完成认知功能测试的患者;

研究组 & 干预措施

去甲肾上腺素组

麻黄碱组

结局指标

主要结局

术后谵妄发生率

时间窗: 术后第 1、2、3、5、7 天上午 8 点-10 点、下午 6 点-8 点。

次要结局

  • 术后恶心呕吐发生率(术后七天内)
  • 谵妄持续时间(术后七天内)
  • 心血管或神经系统并发症(术后七天内)
  • 术前和术后 24 小时、48 小时、72 小时血浆中 IL-1β(白细胞介素-1β )、IL-6(白细胞介素 6)、CRP(C 反应蛋白)和 TNF-α(肿瘤坏死因子 a )水平(术前和术后 24 小时、48 小时、72 小时)
  • 麻醉诱导后 MAP、HR、rSO2、CO 的变化(麻醉诱导前、麻醉诱导后 2 分钟、诱导后 4 分钟、手术开始时、手术开始后 10 分钟、20 分钟、30 分钟、40 分钟、50 分钟、60 分钟、手术结束前。)
  • 术后躁动发生率(术后七天内)
  • 认知功能(术后第 1、3、5、7 天)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验