ChiCTR2000036482尚未招募早期 1 期
基于 AI+动作捕捉技术的六字诀功法干预慢性阻塞性肺疾病稳定期的带教软件研发及临床应用
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 74 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 74
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 6 分钟步行距离
研究概览
简要总结
- 研发基于 AI+动作捕捉技术的六字诀功法干预慢性阻塞性肺疾病稳定期的带教软件；
- 比较基于 AI+动作捕捉技术的六字诀功法锻炼与常规六字诀功法锻炼两种方式对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的干预作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合上述西医诊断标准，且 30%≤FEV1≤80%的的 COPD 稳定期患者；
- •（2）性别不限，年龄≥40 周岁且≤80 周岁；
- •（3）处于稳定期，入组前 8 周内无急性发作史；
- •（4）支气管舒张试验阴性；
- •（5）入组前 8 周没有口服或静脉注射使用糖皮质激素，允许吸入糖皮质激素的使用
- •（6）同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）已出现呼吸衰竭者且估计生存时间小于一年者；
- •（2）伴有哮喘、支扩及活动性肺结核者；
- •（3）有严重心肝肾功能不全者、糖尿病患者；
- •（4）近 3 个月内参加其他临床试验，影响本研究的效应指标观察者；
- •（5）法律规定的残疾患者（盲，聋，哑，智力障碍，精神障碍等）；
- •（6）怀疑确有酒精、药物滥用病史，或根据研究者判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病史，如工作环境经常变动，容易造成失访的情况。
- •（7）伴有脑血管意外后遗症者；
- •（8）其他所有对肌肉功能有影响的合并症者。
- •（9）妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
西医治疗联合 AI+动作捕捉技术辅助下的六字诀功法锻炼
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
6 分钟步行距离
多参数营养不良评分表
去脂体重
去脂体重指数
体重指数
mMRC 评分
CAT 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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