TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON RITUXIMAB + HYPER-CVAD Y ALTAS DOSIS DE METROTREXATO/CITARABINA Y CONSOLIDACIÓN CON Y90-IBRITUMOMAB TIUXETAN EN PACIENTES CON LINFOMA DE CELULAS DEL MANTO - GELTAMO-LCM 04-02

GRUPO ESPAÑOL DE LINFOMAS Y TRANSPLANTES AUTOLOGO DE MEDULA OSEA (GELTAMO)0 个研究点目标入组 30 人开始时间: 2005年12月21日最近更新: 2014年6月16日

试验速览

暂无简介。

•- Tener la mayoría de edad (>18 años), hasta 70 años.
•- Diagnóstico histológico de Linfoma de células del Manto según la clasificación de la OMS.
•- Estado general < 3 (Zubrod, ECOG o WHO) y esperanza de vida mayor a 3 meses.
•- Adecuada reserva medular, a menos que sea debida a infiltración por linfoma
•oPara la administración de Y90-ibritumomab tiuxetan se requiere que la infiltración medular sea inferior al 25%, recuento de PMN>1500/mm3 y recuento de plaquetas>100000/mm3.
•- Adecuada función hepática, renal y cardiaca: creatinina <2,5x rango normal, bilirrubina o ALT/AST < 2,5x rango normal,
•- FEV cardiaca > 50%.
•- Consentimiento informado
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•- Tratamiento previo con quimioterapia o radioterapia.
•- Enfermedad concomitante grave y/o no controlada..
•- Insuficiencia cardiaca, cardiopatía isquémica, con antecedentes de infarto de miocardio o angina, o arritmia ventricular mayor.
•- Serología VBH, VCH, VIH positiva
•- Infección aguda o crónica activa
•- Incapacidad social, psíquica o geográfica para cumplir cualquiera de los esquemas de tratamiento
•- Mujeres embarazadas y/o en periodo de lactancia, o adultos con capacidad de procrear que no utilicen un método eficaz de control de natalidad durante el tratamiento del estudio del estudio y como mínimo 12 meses después
•- No haber firmado el consentimiento informado

发起方

GRUPO ESPAÑOL DE LINFOMAS Y TRANSPLANTES AUTOLOGO DE MEDULA OSEA (GELTAMO)