ChiCTR1800015969尚未招募Unknown
小儿全身麻醉手术过程中血压、心跳改变与脑电图之间相关性研究
上海市科学技术委员会 科研计划项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛指数
研究概览
简要总结
本研究拟使用基于前额叶的双导脑电采集系统，将该设备应用于儿童术前及术中的脑电数据测量，提取大脑镇静、镇痛指标，实现对患者全麻状态下镇痛状态的客观定量分析；探讨基于 EEG 的镇痛指数是否能够检测术中儿童的疼痛刺激，并预测全身麻醉期间与伤疼痛感受相关的血流动力学反应。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0.5 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄为 6 个月到 14 岁
- •（2）ASA（美国麻醉医师协会）评级Ⅰ或Ⅱ级
- •（3）计划在全身麻醉下进行选择性普外科或泌尿外科手术
- •（4）父母知情同意，并同意按照验证方案要求进行随防评价
排除标准
- •（2）ASA（美国麻醉医师协会）评级≥Ⅱ级
- •（3）自主神经系统疾病（卒中史，癫痫病史）
- •（5）术中应用抗胆碱能药物或血管加压药
- •（7）在研究前使用β受体阻滞剂，麻黄碱，新斯的明，阿托品或苯肾上腺素
- •（8）研究人员认为其他原因不适合临床试验者
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
镇痛指数
镇静指数
心率
平均动脉压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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1 期
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