ChiCTR2100044395进行中（未招募）早期 1 期
眼周穴位针刺对干眼患者泪液炎症因子表达的影响
温州市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼表疾病指数量表
研究概览
简要总结
在进一步证实针刺治疗干眼疗效的同时，通过检测针刺治疗前后患者泪液中炎症相关因子的表达变化，以探讨针刺治疗干眼的可能机理，并为针刺治疗干眼提供新的临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 18-65 周岁；
- •② 经 BUT 及 Schirmer I 实验确诊属于干眼患者；
- •③ 愿意接受本临床治疗研究并签署知情同意书。
- •④ 具有充足时间配合完成本试验研究的患者。
排除标准
- •合并其他影响疗效判定的眼部疾病患者；
- •Sjgren 综合征及其他风湿免疫病患者；
- •甲状腺相关眼病及其他影响干眼病情的全身疾病患者；
- •有高血压、糖尿病、肾病等其它重要全身器质性病变的患者；
- •抑郁症、强迫症等精神异常患者；
- •已怀孕、正在哺乳或正计划怀孕者；
- •正在参加其他临床试验的患者；
- •惧怕针灸或有针灸禁忌症如患有凝血功能障碍的患者。
研究组 & 干预措施
A
针灸
B
0.3%玻璃酸钠滴眼液
结局指标
主要结局
眼表疾病指数量表
泪膜破裂时间
泪液炎症因子（TNF-α、IL-1β、NLRP3、MUC5AC））
次要结局
- 泪液分泌试验
- 角膜荧光染色评分
研究者
研究点 (1)
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