ChiCTR2200061836进行中（未招募）早期 1 期
岭南火针治疗干眼的临床研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2019年12月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪膜破裂时间
研究概览
简要总结
观察岭南火针治疗干眼的临床有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄在 18 周岁~70 周岁；
- •2.从未接受过治疗，或距离末次治疗大于 1 月；
- •3.签署知情同意书，志愿受试；
- •4.符合干眼的诊断标准。
排除标准
- •1.合并有其他结膜、角膜和虹膜明显病变者；
- •2.妊娠或哺乳期妇女者；
- •3.合并有严重心、脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；
- •5.精神或法律上的残疾患者；
- •6.不能按照实验方案进行治疗者；
研究组 & 干预措施
试验组
岭南火针加 0.3%玻璃酸钠滴眼液
对照组
0.3%玻璃酸钠滴眼液
结局指标
主要结局
泪膜破裂时间
眼部症状评分
泪液分泌量
OSDI
中医主病主证评分
VAS 评分
泪液蕨样变试验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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