ChiCTR2600119505尚未招募4 期
氨磺必利与阿瑞匹坦用于 PACU 内补救治疗术后恶心呕吐疗效比较：一项随机对照试验
北京白求恩公益基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年2月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恶心呕吐 30 分钟完全缓解率
研究概览
简要总结
比较氨磺必利与阿瑞匹坦及两药联合方案在麻醉后监护室（PACU）内，用于补救治疗术后恶心呕吐（PONV）的疗效与安全性。为患者术后恶心呕吐补救治疗提供有效的药物选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究医生、病房护士、受试者、数据统计人员均对分组情况不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁，行全身麻醉手术；
- •2.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级；
- •3.手术时间≥1 小时；
- •4.术后在 PACU 内发生 PONV。
排除标准
- •1.严重肝肾功能障碍、胃肠道出血急性期、心律失常史；
- •2.术前使用已知止吐药物，或存在禁忌症；
- •3.存在精神障碍或沟通障碍；
- •4.孕妇或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
氨磺必利组
阿瑞匹坦组
阿瑞匹坦氨磺必利联合用药组
结局指标
主要结局
术后恶心呕吐 30 分钟完全缓解率
次要结局
- 多个时间点 PONV 缓解程度（1h、2h、4h、6h、24h）
- 给药治疗后不良反应
- 术中阿片类药物使用情况
- 术后疼痛程度评分（NRS）
- 术后补救镇痛次数、补救镇痛药物累积使用量
- 患者术后恢复质量（QOR-15 评分）；患者满意度（0-10 分）
研究者
研究点 (1)
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