ChiCTR2500103777尚未招募不适用
湿热环境通过影响肠道菌群和色氨酸代谢促进泌尿系结石形成的机制研究
上海市第一人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群差异
研究概览
简要总结
探讨肾结石患者与健康人群在肠道菌群构成和色氨酸代谢产物水平上的差异，特别关注： (1)比较肾结石患者与健康对照者肠道菌群组成差异，重点分析唾液乳杆菌的相对丰度； (2)比较两组人群血清中吲哚-3-羧酸（ICA）和犬尿氨酸（Kyn）等色氨酸代谢物水平差异； (3)探索肠道菌群组成与色氨酸代谢产物水平之间的相关性； (4)分析不同环境条件（季节、温湿度）对肠道菌群和代谢物水平的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）经超声、CT 或尿路造影确诊诊断为肾结石；
- •3）愿意提供粪便样本和血清样本用于研究；
- •4）无近 3 个月内抗菌药物使用史；
- •5）已签署并日期明确的知情同意书，表明患者或其合法代表已充分了解研究相关信息，并同意参与。
- •2）无肾结石病史及家族史；
- •3）影像学检查（如腹部超声）未见肾结石；
- •4）愿意提供粪便样本和血清样本用于研究；
- •5）无近 3 个月内抗生素使用史；
- •6）已签署并日期明确的知情同意书，表明志愿者已充分了解研究相关信息，并同意参与。
排除标准
- •1）近 3 个月内使用过抗菌药物、益生菌；
- •2）伴有活动性尿路感染；
- •3）伴有其他系统严重疾病，如肝肾功能不全、心脏或肺部疾病、恶性肿瘤和免疫缺陷状态；
- •4）泌尿系先天性畸形；
- •5）既往有肾移植或尿流改道手术史；
- •6）妊娠或哺乳期妇女；
- •7）伴有肠道慢性疾病，如炎症性肠病、肠易激综合征等；
- •8）无法按照研究方案提供样本或完成随访；
- •9）近 3 个月内参与其他临床研究；
- •10）研究者认为不适合参加本研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
结石组
对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群差异
血清色氨酸代谢物水平差异
次要结局
- 环境因素分析
- 色氨酸代谢通路变化
- 肠道菌群与代谢物相关性
研究者
研究点 (1)
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