ChiCTR1800016400尚未招募Unknown
不同进食条件对健康老年人和脑卒中后咽期吞咽障碍患者吞咽肌群表面肌电的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均肌电振幅
研究概览
简要总结
脑卒中后吞咽障碍的发生率约 81%，常带来营养不良、脱水、吸入性肺炎等并发症，甚至导致死亡。其发生严重阻碍了患者其他功能的恢复，降低了患者的生存质量。目前常用的吞咽功能评定有视频透视吞咽检查(Videofluoroscopic swallowing study，VFSS）和纤维电子内镜吞咽功能检查（Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing，FEES）等方法，但都无法对吞咽过程中肌群的活动能力和电生理变化进行定量评估，且为放射性、有创性检查，在临床上开展较为受限。而表面肌电图（Surface Electromyography，sEMG）具有无创、易操作、可重复性、可早期于床旁完成，且已有研究证实 sEMG 用于吞咽功能的客观评估信度良好，为临床上脑卒中后吞咽障碍的患者提供了客观的诊断证据。目前对吞咽与食团粘度、体位等因素的相关性，及健康人与患者吞咽过程中差异的研究较单一，本文用 sEMG 采集老年健康人群和脑卒中咽期吞咽障碍人群，在不同体位下分别进食不同性状食物时咽期吞咽肌群的肌电信号，以探讨吞咽障碍发生的电生理机制及影响吞咽过程的因素，为临床制定精准的治疗方案提供依据
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.脑卒中后吞咽障碍患者
- •①临床确诊为脑梗死或脑出血，并经头颅 CT 或 MRI 检查证实，疾病诊断符合第 4 次全国脑血管病学术会议制订的相关标准；②患者病情平稳 48 小时后；③简易智力测试量表(Abbreviated Mental Test Scale, AMTS)评分>7 分；④吞咽功能性交流测试（functional communication measure swallowing, FCM）评定为 2-6 级；⑤经视频透视吞咽检查（Videofluoroscopic swallowing study, VFSS）确诊为咽期吞咽障碍。
- •①无头颈部、胃食管手术史或病史；②无已知的耳鼻喉疾病史或神经系统疾病史；③经标准吞咽功能评估量表 (standard swallowing assessment， SSA)筛查无“吞咽障碍”；④近期未服用影响吞咽功能的药物。
排除标准
- •脑卒中后吞咽障碍患者①恶性肿瘤患者②严重内科疾病及其他神经系统疾病③精神疾患或认知功能障碍④非脑卒中后吞咽障碍患者⑤真性球麻痹患者
研究组 & 干预措施
患者组
不同角度下进食不同粘度食团
正常组
不同角度下进食不同粘度食团
结局指标
主要结局
平均肌电振幅
最大肌电振幅
吞咽时间
次要结局
- 吞咽功能性交流测试
- 功能性经口摄食量表
研究者
研究点 (1)
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1 期
请于项目立项成功后将正式伦理审批文件与现有批件合并上传。 基于近红外脑功能成像对健康人和脑卒中后吞咽障碍患者吞咽功能的影响因素研究及吞咽康复治疗对其脑功能影响的研究ChiCTR2200065153贵州省科学技术基金资助项目[黔科合成果-LC(2022)016]90