ChiCTR2100047811尚未招募不适用
FENO50+CANO 联合检测与 COPD 急性加重患者治疗反应的关系
2021 年院级临床研究项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 103 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 103
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼出气一氧化氮
研究概览
简要总结
探讨 FENO50+CANO 联合检测在 AECOPD 住院患者常规诊疗环境中的益处及与血嗜酸性粒细胞的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 GOLD 指南中 COPD 诊断标准，且因急性加重（呼吸困难、咳嗽或咳痰增加）住院；
- •3.合并或不合并下呼吸道感染；
- •4.患者具备语言或文字交流能力，同意参与研究并签署知情同意书，并具备完成试验相关检查的能力。
排除标准
- •1.既往有支气管哮喘病史；
- •2.合并其他肺部疾病（如支气管扩张症、肺癌、间质性肺病、肺血栓栓塞症等）；
- •3.入院前有使用过全身激素（口服或静脉）；
- •5.有慢性肾功能不全、慢性肝病；
- •6.妊娠：妊娠或哺乳期女性或有生育能力但未使用可接受的避孕措施的女性。
研究组 & 干预措施
全身激素小于 3 天组
住院期间使用静脉甲泼尼龙 40mg/天，共 1-3 天
全身激素 3 天以上组
住院期间使用静脉甲泼尼龙 40mg/天，共 4-7 天
非全身激素组
住院期间未使用全身激素
结局指标
主要结局
呼出气一氧化氮
肺通气功能
次要结局
- 使用改良的英国医学研究委员会测量呼吸困难
- 慢性阻塞性肺病评估测试
- 动脉血气分析
- 血液炎症标志物
- 超敏 C 反应蛋白
- 血清总 IgE
研究者
研究点 (1)
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