ChiCTR2200059088进行中（未招募）早期 1 期
中国传统五行音乐疗法对非心脏手术老年患者全麻术后睡眠质量及谵妄的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 106 人开始时间: 2022年4月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 106
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谵妄评定量表
研究概览
简要总结
拟评价中国传统五行音乐疗法对非心脏手术老年患者全麻术后睡眠质量及谵妄的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟行全身麻醉非心脏手术的老年患者；
- •ASA 分级Ⅱ级或Ⅲ级；
- •男女不限，体重 45~80 kg。
排除标准
- •接受神经外科手术或有中枢神经系统疾患患者；
- •有精神病(痴呆、精神分裂症)或长期服用精神药物、慢性镇痛药物病史的患者，长期酗酒的患者；
- •患者术前简易精神状态评价量表得分[MMSE 评分]≤23 分；
- •有听力和视力障碍的患者，无法完成认知功能测试的患者；
- •中风或 3 个月内有短暂性脑缺血发作(TIA)等脑血管意外的患者；
- •提供的病史资料或术中相关记录不完整的患者；
- •患者或家属拒绝参加本研究。
研究组 & 干预措施
中国传统五行音乐疗法组
中国传统五行音乐疗法
对照组
常规全身麻醉
结局指标
主要结局
谵妄评定量表
Richards-Campbell 睡眠问卷
褪黑素
皮质醇
次要结局
- 匹兹堡睡眠评估量表
- 改良 Barthel 指数
- 炎症因子
研究者
研究点 (1)
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