ChiCTR-POC-17011162进行中（未招募）不适用
艾灸干预遗忘型轻度认知障碍的功能连接及效应脑网络研究
深圳市科技创新委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能连接及效应脑网络
研究概览
简要总结
1.通过静息态 fMRI，来比较不同干预手段对 aMCI 患者的脑网络机制。将受试者分为艾灸 治疗、安慰灸疗、药物、空白治疗等组别，比较不同干预手段前后的功能连接及效应脑网络的变化，及认知功能评估变化的差别；分析脑变化与认知改善的相关性； 2.通过静息态 fMRI 技术，来比较两种不同认知状态的脑网络机制。比较 aMCI 患者及健康老年人艾灸干预前后的功能连接及效应脑网络的变化，及认知功能评估变化的差别；分析脑变化与认知改善的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合遗忘型轻度认知功能障碍的诊断标准；
- •2.性别不限，年龄 55－75 岁；
- •3.主诉中包括主观感觉记忆力减退；
- •4.客观检查存在记忆力减退：ＤＳＲ得分＜９分，其中文盲≤２分，小学文化程度≤４分，初中及以上文化程度≤８分；ＭｏＣＡ得分＜26 分；ＭＭＳＥ得分＜26 分：其中文盲≥17 分，小学文化程度≥21 分，初中及以上文化程度≥24 分；临床痴呆评定量表（ＣＤＲ）得分 0.5 分或全面衰退量表（ＧＤＳ）得分２或３；
- •5.日常生活能为量表（ＡＤＬ）评估日常生活能力基本正常;
- •6.经汉密尔顿焦虑量表（ＨＡＭＡ）评估，得分＜6 分，排除焦虑所致记忆减退，经汉密尔顿抑郁量（ＨＡＭＤ）表 21 项版本评定，得分＜８分，排除抑郁证所致记忆减退；
- •7.哈金斯基缺血指数量表（ＨａｃｈｉｓｋｉＩｓｃｈｅｍｉｃＳｃｏｒｅ，ＨＩＳ）得分不高于４分，影像学检査证明没有多发性脑卒中，排除血管性认知障碍;
- •8.排除其他疾病导致的记忆减退;
- •9.患者同意参加此次课题研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.老年痴呆及其他类型痴呆患者；
- •2.抑郁、额叶变性、癫痫、脑炎、帕金森氏病等神经系统疾病导致的认知障碍；3.患有能导致认知功能障碍的精神疾病；
- •4.有影响认知功能的用药史；
- •5.存在严重失认、失语、失用，有视觉、听为、意识障碍无法完成测试者；
- •6.文化水平过低或者文盲，没有能力或无法配合神经心理学检测者
研究组 & 干预措施
药物治疗组
盐酸多奈哌齐片
空白组
安慰艾灸组
安慰艾灸
艾灸治疗组
穴位艾灸
结局指标
主要结局
功能连接及效应脑网络
时间窗: 治疗前和治疗后
次要结局
- 认知功能评估(治疗前和治疗后)
- 安全性评估(评估及治疗过程中)
研究者
研究点 (1)
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